El Sistema de Reporte de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) es una herramienta de vigilancia post-comercialización de las vacunas en los Estados Unidos, co-gestionada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Diseñado como un sistema de vigilancia pasiva, VAERS permite que cualquier persona, incluidos profesionales de la salud y el público en general, informe eventos adversos que podrían haber ocurrido después de la vacunación. Sin embargo, este sistema abierto y transparente ha sido objeto de malinterpretación y mal uso por parte de grupos antivacunas para fomentar la desconfianza en las vacunas.
Propósito y Funcionamiento de VAERS
VAERS recopila informes sobre cualquier evento adverso que siga a la vacunación, independientemente de si existe una evidencia clara de que la vacuna fue la causa. Es fundamental entender que un informe en VAERS no es indicativo de una relación causal confirmada entre un evento adverso y una vacuna. La plataforma está diseñada para detectar señales potenciales de problemas de seguridad con vacunas que requieren investigaciones más profundas, no para establecer causalidad directa.
Uso y Mal Uso de VAERS por Antivacunas
Grupos antivacunas han explotado la naturaleza abierta de VAERS, extrayendo y distorsionando la información para argumentar erróneamente que las vacunas son peligrosas. A menudo citan cifras sacadas de contexto, señalando la cantidad de informes de eventos adversos sin tener en cuenta que estos informes no implican causalidad. Esta táctica ignora cómo funciona VAERS y cómo se deben interpretar los datos científicamente.
Casos Exagerados y Desinformación
Los antivacunas suelen destacar casos extremos o raros de eventos adversos reportados sin proporcionar el contexto necesario, como la frecuencia de estos eventos en comparación con el número total de vacunaciones. La presentación selectiva de casos graves, sin el debido contexto, busca instigar el miedo y la desconfianza hacia las vacunas.
Estrategias para Contrarrestar la Desinformación
Es crucial que los profesionales de la salud, los comunicadores científicos y las autoridades de salud pública aborden proactivamente la desinformación relacionada con VAERS. Esto incluye educar al público sobre cómo interpretar los datos de VAERS correctamente, enfatizando que los informes por sí solos no establecen causalidad. Las discusiones públicas y la educación deben resaltar la importancia de la vigilancia de las vacunas y cómo VAERS contribuye a la seguridad general de las vacunas, identificando posibles señales que, si se confirman mediante investigaciones adicionales, pueden llevar a acciones regulatorias para garantizar la seguridad pública.
VAERS es una herramienta vital en la monitorización de la seguridad de las vacunas, pero su malinterpretación alimenta la narrativa antivacunas, erosionando la confianza en uno de los avances médicos más significativos de la humanidad. La educación y la comunicación transparente y basada en evidencia son esenciales para contrarrestar la desinformación y asegurar que el público comprenda el verdadero propósito y valor de VAERS en la promoción de la salud pública y la seguridad de las vacunas.
VAERS es un sistema de reporte pasivo, lo que significa que depende de que los individuos envíen informes de sus experiencias a los CDC y la FDA. VAERS no está diseñado para determinar si una vacuna causó un problema de salud, pero es especialmente útil para detectar patrones inusuales o inesperados de informes de eventos adversos que podrían indicar un posible problema de seguridad con una vacuna. De esta manera, VAERS puede proporcionar a los CDC y la FDA información valiosa que se necesita trabajo y evaluación adicionales para evaluar más a fondo una posible preocupación de seguridad.
Objetivos de VAERS Los objetivos principales de VAERS son:
- Detectar eventos adversos nuevos, inusuales o raros de las vacunas;
- Monitorear aumentos en eventos adversos conocidos;
- Identificar factores de riesgo potenciales en pacientes para tipos particulares de eventos adversos;
- Evaluar la seguridad de las vacunas recién autorizadas;
- Determinar y abordar posibles agrupaciones de informes (por ejemplo, sospechas de agrupaciones localizadas [temporal o geográficamente] o informes de eventos adversos específicos de producto/lote);
- Reconocer problemas persistentes de uso seguro y errores de administración;
- Proporcionar un sistema nacional de monitoreo de seguridad que se extienda a toda la población general para responder a emergencias de salud pública, como un programa de vacunación contra la influenza pandémica a gran escala.
https://vaers.hhs.gov/about.html