Germán Fernández

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Análisis Comparativo Exhaustivo de Eli Lilly y Novo Nordisk: Fármacos para Diabetes y Obesidad, Pipeline y Perspectivas Bursátiles

por Germán Fernández

I. Resumen

El panorama terapéutico para la diabetes tipo 2 (T2D) y la obesidad está experimentando una transformación radical, impulsada en gran medida por la innovación y el dominio del mercado de dos gigantes farmacéuticos: Eli Lilly and Company (Lilly) y Novo Nordisk A/S (Novo). Ambas compañías han capitalizado el potencial de los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA), desarrollando tratamientos que no solo mejoran el control glucémico sino que también inducen una pérdida de peso significativa, abriendo un mercado multimillonario para el manejo crónico del peso.

Este informe presenta un análisis comparativo exhaustivo de Lilly y Novo Nordisk, centrándose en sus carteras de fármacos comercializados y en desarrollo para la diabetes y la obesidad, su rendimiento financiero y bursátil, y sus perspectivas futuras.

Los hallazgos clave indican que, si bien ambas compañías poseen fármacos altamente eficaces, la tirzepatida de Lilly (comercializada como Mounjaro para T2D y Zepbound para obesidad), un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, ha demostrado superioridad clínica en estudios comparativos directos frente a la semaglutida de Novo (Ozempic para T2D y Wegovy para obesidad), un agonista selectivo del GLP-1.1 Esta ventaja en eficacia, atribuida a su mecanismo de acción dual, está impulsando una rápida adopción en el mercado para Lilly.

Ambas empresas cuentan con robustos pipelines destinados a consolidar su liderazgo y abordar las necesidades no cubiertas. Lilly avanza con retatrutida, un triple agonista (GIP/GLP-1/Glucagón) que ha mostrado una eficacia sin precedentes en la pérdida de peso en estudios de Fase II 3, y orforglipron, un prometedor agonista oral de GLP-1 en Fase III.4 Novo Nordisk contrarresta con CagriSema, una combinación de semaglutida y cagrilintida (un análogo de amilina) 5, amycretina, un coagonista GLP-1/amilina con datos tempranos muy positivos 6, dosis más altas de semaglutida (inyectable y oral) 7, y su propio triple agonista recientemente licenciado (UBT251).9 La carrera se centra en superar los umbrales actuales de eficacia (>20-25% de pérdida de peso) y mejorar la conveniencia (formulaciones orales, inyecciones menos frecuentes).

Financieramente, ambas compañías están experimentando un crecimiento exponencial de ingresos impulsado por estas clases de fármacos.10 Lilly ha mostrado un impulso de crecimiento reciente ligeramente superior y prevé mantener una tasa de crecimiento elevada para 2025.11 Novo Nordisk, aunque sigue creciendo sólidamente, proyecta una ligera desaceleración y ha enfrentado contratiempos recientes en su pipeline (resultados de CagriSema por debajo de las expectativas, rechazo inicial de la FDA para su insulina semanal en EE.UU.) que han impactado negativamente el rendimiento de sus acciones.10

El análisis bursátil revela una divergencia significativa: las acciones de LLY han superado drásticamente a las de NVO en los últimos 1-3 años, lo que se refleja en una prima de valoración sustancial para LLY.15 El mercado valora la superioridad clínica demostrada de Lilly y el potencial percibido de su pipeline, mientras que NVO cotiza con múltiplos más bajos, reflejando la incertidumbre tras los recientes resultados de sus ensayos y las presiones competitivas y de precios.19

En conclusión, Lilly ostenta actualmente el impulso clínico y de mercado, respaldado por la eficacia superior de tirzepatida y un pipeline muy prometedor. Sin embargo, Novo Nordisk sigue siendo un competidor formidable con una cuota de mercado líder, una rentabilidad robusta, una capacidad de fabricación probada y un pipeline profundo y diversificado que incluye activos de alto potencial como amycretina. El futuro del mercado dependerá críticamente de la ejecución del pipeline, la capacidad de fabricación para satisfacer la enorme demanda, la evolución de las formulaciones orales y el entorno regulatorio y de precios.

II. El Panorama Terapéutico de la Diabetes y la Obesidad: Una Visión General del Mercado

El mercado de tratamientos para la diabetes tipo 2 (T2D) y la obesidad se encuentra en un punto de inflexión, experimentando un crecimiento sin precedentes impulsado principalmente por la clase de fármacos agonistas del receptor GLP-1. La magnitud de estas condiciones es vasta: se estima que la prevalencia mundial de la diabetes alcanzará los 783.2 millones de personas para 2045 21, y más de mil millones de personas viven actualmente con obesidad en todo el mundo 22, con más de 138 millones afectadas solo en Estados Unidos.23 Esta alta prevalencia representa una carga sanitaria y económica significativa, creando una necesidad urgente de tratamientos eficaces.

El mercado global de fármacos GLP-1 ha crecido de forma robusta, proyectándose pasar de aproximadamente $20.88 mil millones en 2024 a $31.27 mil millones en 2029, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8.7%.21 Sin embargo, al considerar el impacto creciente de la indicación de obesidad, las proyecciones del mercado total para terapias basadas en GLP-1 (incluyendo diabetes y obesidad) son mucho mayores, con estimaciones que superan los $100 mil millones para 2030 22, y algunas proyecciones alcanzan los $104.9 mil millones 27, $130 mil millones 28, $150 mil millones 29 o incluso $200 mil millones para 2031 o 2035.30 Este crecimiento explosivo está siendo impulsado por la creciente concienciación sobre la obesidad como una enfermedad crónica que requiere manejo a largo plazo 23 y los avances farmacéuticos que ofrecen niveles de eficacia previamente inalcanzables.

Los agonistas del receptor GLP-1 han sido la piedra angular de esta revolución. Estos fármacos imitan la acción de la hormona incretina endógena GLP-1, que se libera en el intestino después de comer. Sus efectos pleiotrópicos incluyen la estimulación de la secreción de insulina dependiente de glucosa, la supresión de la secreción de glucagón (otra hormona que eleva el azúcar en sangre), el retraso del vaciamiento gástrico y el aumento de la saciedad a través de acciones sobre los centros del apetito en el cerebro.33 Inicialmente desarrollados para la T2D (el primer GLP-1 RA, exenatida, fue aprobado en 2005 39), su capacidad para inducir una pérdida de peso significativa llevó a su aprobación para el manejo crónico del peso, comenzando con liraglutida (Saxenda) en 2014 41 y explotando con la llegada de semaglutida (Wegovy) en 2021 42 y tirzepatida (Zepbound) en 2023.43

En este mercado en auge, Eli Lilly y Novo Nordisk se han establecido como los líderes indiscutibles.10 Ambas compañías no solo dominan las ventas actuales con sus productos estrella, sino que también están invirtiendo masivamente en investigación y desarrollo y en capacidad de fabricación para mantener su ventaja competitiva.11 Sin embargo, la magnitud del mercado está atrayendo a nuevos competidores. Grandes farmacéuticas como Roche, Pfizer, Amgen y AstraZeneca, junto con empresas de biotecnología como Viking Therapeutics, están desarrollando sus propios candidatos GLP-1 o de mecanismos relacionados.13 Se espera que la competencia se intensifique hacia finales de la década de 2020, lo que podría ejercer presión sobre los precios y la cuota de mercado.30

La escala proyectada del mercado de más de $100 mil millones subraya el potencial transformador de estas terapias. No se trata solo de tratar enfermedades específicas, sino de remodelar un segmento masivo de la atención sanitaria. La obesidad y la diabetes son epidemias globales con necesidades médicas no cubiertas significativas.21 Las terapias basadas en GLP-1 ofrecen una eficacia sin precedentes, especialmente para la pérdida de peso, superando con creces a las generaciones anteriores de medicamentos.2 Las proyecciones de los analistas apuntan consistentemente a un mercado de dimensiones enormes.22 Este vasto potencial atrae inversiones significativas y una competencia feroz.23 Las implicaciones son que las apuestas financieras son increíblemente altas, lo que impulsa la innovación pero también plantea desafíos potenciales en cuanto a la presión sobre los precios y el acceso al mercado.

III. Análisis Comparativo: Tratamientos Comercializados para la Diabetes

Eli Lilly y Novo Nordisk compiten ferozmente en el mercado de la diabetes tipo 2 (T2D), especialmente con sus terapias inyectables basadas en incretinas. Sus principales productos en esta categoría son Mounjaro (tirzepatida) de Lilly y Ozempic/Rybelsus (semaglutida) de Novo Nordisk.

Eli Lilly – Mounjaro (Tirzepatida)

  • Mecanismo de Acción: Mounjaro es único por ser un agonista dual de los receptores del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y del GLP-1.1 Mientras que los receptores GLP-1 se encuentran en el páncreas y los centros del apetito del cerebro, estimulando la secreción de insulina y promoviendo la saciedad 49, los receptores GIP también se expresan en las células beta pancreáticas y en el tejido adiposo, entre otros.41 Se cree que la activación de ambos receptores actúa de forma sinérgica, potenciando los efectos sobre el control glucémico y el peso corporal en comparación con la activación selectiva de GLP-1.36 Tirzepatida muestra una mayor afinidad por los receptores GIP que por los GLP-1.52
  • Eficacia: Los ensayos clínicos han demostrado una potente eficacia glucémica. En monoterapia, la dosis máxima recomendada (15 mg) redujo la hemoglobina A1c (HbA1c) en 1.6 puntos porcentuales más que el placebo.49 En combinación con insulina basal, la reducción fue de 1.5 puntos porcentuales más que el placebo.49 Crucialmente, en el ensayo comparativo directo SURPASS-2 contra Ozempic 1 mg, las dosis de Mounjaro de 5 mg, 10 mg y 15 mg lograron reducciones medias de HbA1c de 2.0% a 2.3% desde una línea base de 8.3%, superando la reducción del 1.9% observada con Ozempic 1 mg.1 Además, Mounjaro induce una pérdida de peso significativa en pacientes con T2D; el ensayo SURMOUNT-2 mostró una pérdida de peso media del 13.4% (10 mg) y 15.7% (15 mg) a las 72 semanas, frente al 3.3% con placebo.49 También se han reportado beneficios cardiovasculares.52
  • Seguridad y Efectos Secundarios: El perfil de seguridad es consistente con la clase GLP-1. Las reacciones adversas más comunes (≥5%) son de naturaleza gastrointestinal: náuseas, diarrea, disminución del apetito, vómitos, estreñimiento, dispepsia y dolor abdominal.58 Existen advertencias sobre efectos secundarios graves potenciales, incluyendo un riesgo de tumores de células C de tiroides (reflejado en una advertencia de recuadro en EE.UU. para Mounjaro/Zepbound), pancreatitis aguda (incluyendo casos fatales), hipoglucemia (especialmente cuando se usa con secretagogos de insulina o insulina), reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia, angioedema), lesión renal aguda (a menudo asociada a deshidratación por efectos GI) y enfermedad gastrointestinal grave.58 Está contraindicado en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2).58
  • Dosificación y Administración: Se administra mediante una inyección subcutánea una vez por semana utilizando una pluma precargada.1 Las dosis disponibles van desde una dosis inicial de 2.5 mg hasta una dosis máxima de mantenimiento de 15 mg.59

Novo Nordisk – Ozempic (Semaglutida Inyectable) y Rybelsus (Semaglutida Oral)

  • Mecanismo de Acción: Ozempic y Rybelsus son agonistas selectivos del receptor GLP-1.1 Actúan imitando la hormona GLP-1 endógena para aumentar la secreción de insulina de manera dependiente de la glucosa, disminuir la producción de glucagón, ralentizar el vaciamiento gástrico y reducir el apetito actuando sobre el cerebro.33
  • Eficacia: Ozempic ha demostrado una eficacia robusta en el control glucémico. El estudio Sustain 7 mostró reducciones de HbA1c de hasta 1.8% en 40 semanas.35 En el ensayo SURPASS-2, la dosis de 1 mg redujo la HbA1c en un 1.9%.1 Rybelsus, en su dosis máxima de 14 mg diarios, mostró una reducción media de HbA1c del 1.4% en ensayos clínicos.61 Ozempic también cuenta con una indicación aprobada para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en pacientes con T2D y enfermedad cardiovascular establecida 1, un diferenciador importante. La pérdida de peso es un efecto bien documentado, aunque técnicamente considerado un efecto secundario para la indicación de diabetes.33
  • Seguridad y Efectos Secundarios: El perfil de seguridad es similar al de Mounjaro y otros GLP-1 RAs. Los efectos adversos más comunes son gastrointestinales: náuseas (16-20% con Ozempic), diarrea (8.5-8.8%), vómitos (5-9.2%), estreñimiento (3.1-5%), dolor abdominal (5.7-7.3%), además de disminución del apetito, cefalea y fatiga.1 Los riesgos graves potenciales también se solapan significativamente con los de tirzepatida: riesgo de tumores de células C de tiroides (advertencia de recuadro en EE.UU.), pancreatitis, hipoglucemia (especialmente con insulina/secretagogos), lesión renal aguda, problemas de vesícula biliar, complicaciones de la retinopatía diabética y reacciones de hipersensibilidad.33 También está contraindicado en pacientes con antecedentes de MTC o MEN 2.33
  • Dosificación y Administración: Ozempic se administra como una inyección subcutánea semanal mediante pluma, con dosis de 0.25 mg (inicio), 0.5 mg, 1 mg y 2 mg.1 Rybelsus es el único GLP-1 RA oral actualmente comercializado. Se toma una vez al día por la mañana en ayunas, con no más de 4 oz de agua, al menos 30 minutos antes de otros alimentos, bebidas o medicamentos.36 Las dosis son de 3 mg, 7 mg y 14 mg.61

Perspectivas Comparativas y Rendimiento del Mercado

La comparación directa entre Mounjaro y Ozempic (1mg) en el ensayo SURPASS-2 1 es fundamental. Los resultados mostraron que Mounjaro no solo alcanzó, sino que superó a Ozempic en la reducción de HbA1c y, notablemente, indujo una pérdida de peso sustancialmente mayor (promedio de 7.7-11.4 kg vs 5.9 kg). Esta superioridad clínica, probablemente debida al mecanismo dual GIP/GLP-1 de Mounjaro 1, otorga a Lilly una ventaja clínica significativa.

Sin embargo, el panorama del mercado es más complejo. Ozempic se benefició de un lanzamiento anterior 48, lo que le permitió construir un fuerte reconocimiento de marca y una base de prescriptores establecida. Además, la indicación de reducción del riesgo cardiovascular de Ozempic 1 es un factor importante para muchos médicos y pagadores. Novo también ofrece Rybelsus, la única opción oral en la clase GLP-1 RA, lo que representa una ventaja de conveniencia significativa para los pacientes reacios a las inyecciones.36

Ambos fármacos son éxitos de ventas masivos. Mounjaro alcanzó $11.54 mil millones en ventas en 2024, su segundo año completo en el mercado 12, demostrando una trayectoria de adopción extremadamente rápida. Ozempic generó $13.89 mil millones en 2023 63 y se estimó en $16.9 mil millones para 2024 64, consolidando su posición como líder del mercado. Rybelsus añadió $2.72 mil millones en 2023.63 Novo Nordisk mantenía una cuota de mercado global en valor de diabetes del 34.1% en la primera mitad de 2024.63 Ambos fármacos enfrentan una demanda tan alta que han experimentado escasez intermitente.33 Los precios de lista son comparables y elevados, superando los $1,000-$1,100 por mes sin seguro.1

La dinámica competitiva sugiere que, si bien la superioridad clínica de Mounjaro es clara, no garantiza automáticamente el dominio del mercado. Factores como el acceso al mercado (cobertura de seguros), la familiaridad del médico, las preferencias del paciente (oral vs. inyectable) y las indicaciones específicas en la etiqueta (como la reducción del riesgo CV) desempeñan roles cruciales. La batalla por la cuota de mercado en el segmento de T2D sigue siendo intensa y está en constante evolución.

Tabla 1: Comparación de Fármacos Clave Comercializados para Diabetes (T2D)

CaracterísticaMounjaro (Tirzepatida)Ozempic (Semaglutida)Rybelsus (Semaglutida)
CompañíaEli LillyNovo NordiskNovo Nordisk
Mecanismo de AcciónAgonista dual GIP/GLP-1 36Agonista GLP-1 33Agonista GLP-1 33
AdministraciónInyección subcutánea semanal 36Inyección subcutánea semanal 36Tableta oral diaria 36
Eficacia Clave (Reducción HbA1c)-1.6% vs placebo (monoterapia) 49 <br> -2.0-2.3% vs -1.9% (Ozempic 1mg) 1Hasta -1.8% (Sustain 7) 35 <br> -1.9% (vs Mounjaro) 1-1.4% (14mg vs placebo) 61
Indicación Reducción Riesgo CVNo (Datos positivos en HFpEF 55)Sí (en pacientes con ECV estab.) 33No (Estudio SOUL positivo 65)
Efectos Secundarios ComunesNáuseas, diarrea, ↓apetito, vómitos 58Náuseas, diarrea, vómitos, dolor abd. 1Náuseas, diarrea, vómitos, dolor abd. 33
Ventas 2024 (USD B)$11.54 12~$16.9 (Estimado 64)$2.72 (Ventas 2023 63)

IV. Análisis Comparativo: Tratamientos Comercializados para la Obesidad

El tratamiento farmacológico de la obesidad ha entrado en una nueva era con la aprobación de agonistas de GLP-1 de alta eficacia, liderados por Zepbound (tirzepatida) de Lilly y Wegovy (semaglutida) de Novo Nordisk. Saxenda (liraglutida) de Novo Nordisk fue un precursor importante en este espacio.

Eli Lilly – Zepbound (Tirzepatida)

  • Mecanismo de Acción: Al igual que Mounjaro, Zepbound es un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1.23 Activa estos receptores incretínicos en áreas del cerebro importantes para la regulación del apetito, disminuyendo la ingesta de alimentos y modulando la utilización de grasas.54
  • Eficacia: Los resultados de los ensayos SURMOUNT han sido impresionantes. En SURMOUNT-1 (participantes sin diabetes), la pérdida de peso media a las 72 semanas fue del 15% (5 mg), 19.5% (10 mg) y 20.9% (15 mg), o 16.1 kg, 22.2 kg y 23.6 kg respectivamente, en comparación con el 3.1% o 2.4 kg con placebo.23 En SURMOUNT-2 (participantes con T2D), la pérdida de peso fue del 12.8% (10 mg) y 14.7% (15 mg) frente al 3.2% con placebo.67 El ensayo comparativo directo SURMOUNT-5 contra Wegovy fue decisivo: Zepbound demostró una pérdida de peso media del 20.2% (50.3 lbs / 22.8 kg) frente al 13.7% (33.1 lbs / 15 kg) de Wegovy a las 72 semanas.2 Notablemente, el 32% de los pacientes con Zepbound alcanzaron una pérdida de peso de al menos el 25%, en comparación con el 16% de los pacientes con Wegovy.2
  • Seguridad y Efectos Secundarios: El perfil de seguridad de Zepbound es consistente con el de Mounjaro y la clase GLP-1. Los efectos adversos más comunes (≥5%) incluyen náuseas (25% con 5mg), diarrea (19%), estreñimiento (17%), vómitos (8%), dolor abdominal, dispepsia, reacciones en el lugar de la inyección, fatiga, reacciones de hipersensibilidad, eructos, pérdida de cabello y enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).23 Los riesgos graves potenciales son los mismos que para Mounjaro, destacando la advertencia de recuadro sobre tumores de células C de tiroides, riesgo de pancreatitis, problemas gastrointestinales graves, lesión renal, problemas de vesícula biliar, hipoglucemia (en pacientes con T2D), reacciones alérgicas graves y pensamientos o comportamientos suicidas.53 Está contraindicado en pacientes con antecedentes de MTC/MEN 2 o hipersensibilidad grave.53
  • Dosificación y Administración: Se administra como una inyección subcutánea una vez por semana mediante una pluma precargada.60 Las dosis disponibles son 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg y 15 mg 60, con un esquema de titulación que comienza en 2.5 mg.59

Novo Nordisk – Wegovy (Semaglutida) y Saxenda (Liraglutida)

  • Mecanismo de Acción: Wegovy es semaglutida, un agonista del receptor GLP-1, administrado a una dosis más alta (2.4 mg) que Ozempic.23 Saxenda es liraglutida, otro agonista del receptor GLP-1.23 Ambos actúan a través de las vías del GLP-1 para suprimir el apetito, aumentar la saciedad y ralentizar el vaciamiento gástrico.23
  • Eficacia: Wegovy (2.4 mg semanal) demostró en los ensayos STEP una pérdida de peso media de aproximadamente 15% a 17% durante 68 semanas, en comparación con alrededor del 2.4-2.6% con placebo.23 Un hito importante fue su aprobación en marzo de 2024 para reducir el riesgo de MACE en adultos con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular establecida, basado en los resultados del ensayo SELECT.42 Saxenda (3.0 mg diario) mostró en los ensayos SCALE una pérdida de peso media de alrededor del 8% frente al 2.6% con placebo.23 Claramente, Wegovy ofrece una eficacia superior a Saxenda.23
  • Seguridad y Efectos Secundarios: El perfil de Wegovy es similar al de Ozempic, aunque la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales puede ser mayor debido a la dosis más alta. Los más comunes (≥5%) son náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, cefalea, fatiga, dispepsia y mareos.23 Los riesgos graves son los mismos que los de Ozempic, incluyendo la advertencia de recuadro sobre tumores de células C de tiroides, pancreatitis, problemas de vesícula biliar, hipoglucemia (en T2D), lesión renal, reacciones de hipersensibilidad, aumento de la frecuencia cardíaca y pensamientos suicidas.23 Saxenda comparte efectos secundarios gastrointestinales similares y riesgos de pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar, hipoglucemia, aumento de la frecuencia cardíaca y pensamientos suicidas, además de la advertencia sobre tumores de células C de tiroides.23
  • Dosificación y Administración: Wegovy se administra mediante inyección subcutánea una vez por semana, con una titulación gradual hasta la dosis de mantenimiento de 2.4 mg.59 Saxenda requiere una inyección subcutánea diaria, con titulación hasta la dosis de mantenimiento de 3.0 mg.23

Perspectivas Comparativas y Rendimiento del Mercado

La publicación de los resultados del ensayo SURMOUNT-5 2 marcó un punto de inflexión, confirmando de manera concluyente la superioridad de Zepbound sobre Wegovy en términos de pérdida de peso media (20.2% vs 13.7%). Esta diferencia sustancial, probablemente atribuible al mecanismo dual GIP/GLP-1 de Zepbound 23, posiciona a Lilly con una ventaja clínica clara para los pacientes que buscan la máxima reducción de peso.

En el mercado, Wegovy se benefició enormemente de su lanzamiento en junio de 2021, casi dos años y medio antes que Zepbound (noviembre de 2023).48 Esta ventaja le permitió a Novo Nordisk construir un fuerte reconocimiento de marca y capturar una cuota de mercado inicial significativa.71 Las ventas de Wegovy y otros productos de cuidado de la obesidad de Novo alcanzaron los $9.4 mil millones (DKK 65.1 mil millones) en 2024, un aumento del 57% 46, con Wegovy generando $6.4 mil millones solo en EE.UU..70 Sin embargo, Zepbound demostró una adopción excepcionalmente rápida, alcanzando $4.93 mil millones en ventas en su primer año completo (2024).12 Un informe indicó que, aunque Wegovy se prescribió con más frecuencia entre mediados de 2023 y mediados de 2024, también tenía un costo promedio un 42% más alto que Zepbound durante ese período.71 Ambos fármacos han sufrido limitaciones de suministro debido a la altísima demanda.72 Saxenda, aunque menos eficaz, sigue contribuyendo con ventas significativas ($1.49 mil millones en 2023 63).

La aprobación de Wegovy para la reducción del riesgo cardiovascular 42 le otorga una ventaja de etiqueta actual. Sin embargo, Lilly está buscando activamente indicaciones similares para tirzepatida en condiciones relacionadas con la obesidad, como insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, resultados positivos 55), esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH, datos positivos 47) y apnea obstructiva del sueño (OSA, solicitud presentada 55), lo que podría nivelar el campo de juego en el futuro.

La evidencia sugiere que, si bien el mercado de la obesidad es lo suficientemente grande como para sostener múltiples productos de gran éxito, la ventaja de eficacia de Zepbound, ahora confirmada en una comparación directa, probablemente impulsará una mayor cuota de mercado para Lilly en el futuro. La rápida trayectoria de ventas de Zepbound ya indica una fuerte preferencia del mercado basada en sus resultados clínicos superiores.

Tabla 2: Comparación de Fármacos Clave Comercializados para Obesidad

CaracterísticaZepbound (Tirzepatida)Wegovy (Semaglutida)Saxenda (Liraglutida)
CompañíaEli LillyNovo NordiskNovo Nordisk
Mecanismo de AcciónAgonista dual GIP/GLP-1 23Agonista GLP-1 23Agonista GLP-1 68
AdministraciónInyección subcutánea semanal 60Inyección subcutánea semanal 59Inyección subcutánea diaria 68
Eficacia Clave (% Pérdida Peso)~15-22.5% vs placebo (SURMOUNT) 60~15-17% vs placebo (STEP) 35~8% vs placebo (SCALE) 69
Resultado Head-to-HeadSuperior a Wegovy (20.2% vs 13.7%) 2Inferior a Zepbound 2No comparado directamente con Zepbound/Wegovy
Indicación Reducción Riesgo CVNo (Estudios en curso/positivos 55)Sí (en pacientes con ECV estab.) 70No
Efectos Secundarios ComunesNáuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos 60Náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento 59Náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos 68
Ventas 2024 (USD B)$4.93 12~$9.4 (Total Cuidado Obesidad NVO 46)$0.35 (Ventas US 2024 23)

V. Análisis del Pipeline: La Próxima Ola de Innovaciones en Diabetes

Tanto Eli Lilly como Novo Nordisk están invirtiendo fuertemente en el desarrollo de la próxima generación de tratamientos para la T2D, buscando mejorar la eficacia, la conveniencia y abordar necesidades no cubiertas más allá del control glucémico.

Pipeline de Diabetes de Eli Lilly (Fase II/III)

  • Orforglipron (Agonista Oral GLP-1 RA): Este candidato representa un avance potencialmente significativo como el primer agonista del receptor GLP-1 de molécula pequeña (no peptídico) en completar con éxito un ensayo de Fase III.4 El programa ACHIEVE de Fase III está en marcha.4 Los resultados principales de ACHIEVE-1 (monoterapia en pacientes sin tratamiento previo) fueron positivos, demostrando una reducción superior de HbA1c (1.3% a 1.6% desde una línea base de 8.0%) en comparación con placebo (0.1%) a las 40 semanas.4 Más del 65% de los participantes con la dosis más alta alcanzaron una HbA1c ≤ 6.5%.4 También se observó una pérdida de peso significativa (hasta 7.9% o 16.0 lbs con la dosis más alta a las 40 semanas), y la curva de pérdida de peso no había alcanzado una meseta, sugiriendo un potencial de reducción adicional.4 El perfil de seguridad fue consistente con los GLP-1 inyectables, siendo los eventos gastrointestinales los más comunes.4 Una ventaja clave es que, al ser una molécula pequeña, puede tomarse por vía oral una vez al día sin restricciones de alimentos o agua.4 Lilly espera presentar la solicitud regulatoria para T2D en 2026 y confía en poder lanzarlo a escala mundial sin las restricciones de suministro que han afectado a los inyectables peptídicos.4
  • Insulina Efsitora Alfa (Insulina Basal Semanal): Actualmente en desarrollo de Fase III.81 Esta insulina basal de acción prolongada administrada una vez por semana tiene como objetivo simplificar el régimen de tratamiento para los pacientes que requieren insulina, mejorando potencialmente la adherencia en comparación con las inyecciones diarias de insulina basal.
  • Tirzepatida (Indicaciones Adicionales): Más allá de su aprobación inicial para T2D, Lilly está explorando los beneficios más amplios de tirzepatida. Estudios han demostrado que reduce significativamente el riesgo de progresión a T2D en adultos con prediabetes y obesidad (reducción del riesgo del 94% en la extensión de SURMOUNT-1).54 Además, estudios evalúan sus resultados cardiovasculares y renales; el ensayo SUMMIT en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF) y obesidad fue positivo 55, y un estudio en enfermedad renal crónica (ERC) está en curso.55

Pipeline de Diabetes de Novo Nordisk (Fase II/III)

  • CagriSema (Semaglutida + Cagrilintida): El programa REIMAGINE de Fase III evalúa esta combinación fija para T2D.5 La cagrilintida es un análogo de amilina de acción prolongada 5, una hormona co-secretada con la insulina que contribuye a la saciedad y regula el vaciamiento gástrico.82 La combinación busca efectos sinérgicos.82 Datos de Fase II mostraron una mayor reducción de HbA1c con CagriSema (-2.2%) en comparación con semaglutida sola (-1.8%).82 Se espera la presentación regulatoria en el primer trimestre de 2026.65
  • Semaglutida Oral (Dosis Altas – 25 mg, 50 mg): Ensayos de Fase III (programa OASIS) están evaluando dosis orales más altas de semaglutida.8 El objetivo es ofrecer una mayor eficacia glucémica y de pérdida de peso que la dosis máxima actual de 14 mg de Rybelsus. Se espera la finalización de OASIS-3 en febrero de 2025.42 El ensayo SOUL con la dosis de 14 mg demostró reducción de eventos CV.65
  • Insulina Icodec (Insulina Basal Semanal): Este análogo de insulina basal de acción ultra prolongada para administración semanal ya ha sido presentado para aprobación regulatoria.8 Sin embargo, recibió una Carta de Respuesta Completa (CRL) de la FDA en julio de 2024, lo que indica que se necesita información adicional antes de la aprobación en EE.UU..44 Representa una competencia directa para la insulina semanal de Lilly. También se ha presentado para aprobación Icosema, una combinación de Icodec y semaglutida.8
  • Amycretina (Agonista Oral/Subcutáneo GLP-1/Amilina): En desarrollo de Fase II para diabetes.8 Este unimolecular activa los receptores de GLP-1 y amilina, ofreciendo un mecanismo dual distinto al de GIP/GLP-1.
  • Agonista Semanal GLP-1/GIP: Un candidato en Fase II 8 que imita el mecanismo de acción de tirzepatida de Lilly, indicando que Novo también explora esta combinación de incretinas.
  • Monlunabant (Antagonista CB1): En Fase II para la enfermedad renal diabética (DKD).8 Este fármaco actúa sobre el sistema endocannabinoide, representando un enfoque mecanicista diferente para las complicaciones de la diabetes.

Evaluación Comparativa

La competencia en el pipeline de diabetes se centra en dos ejes principales: mejorar la conveniencia y superar la eficacia actual.

  1. Conveniencia (Oral vs. Inyectable Semanal): Ambas compañías reconocen la demanda de alternativas a las inyecciones diarias. Lilly apuesta fuerte por Orforglipron, una molécula pequeña oral sin restricciones de ingesta.4 Novo busca mejorar su franquicia de semaglutida oral con dosis más altas y también desarrolla amycretina oral.6 En el frente de las insulinas, ambas compiten con formulaciones basales semanales (Efsitora Alfa vs Icodec), aunque Novo ha encontrado un obstáculo regulatorio inicial en EE.UU..44 El éxito de las opciones orales podría redefinir significativamente el mercado.29
  2. Eficacia (Multi-Agonismo): La búsqueda de sinergias impulsa el desarrollo de terapias que actúan sobre múltiples receptores. Lilly lidera con tirzepatida (GIP/GLP-1) ya en el mercado y retatrutida (GIP/GLP-1/Glucagón) en Fase III avanzada para obesidad (con implicaciones para T2D). Novo explora la combinación GLP-1/Amilina (CagriSema, Amycretina) y también tiene un candidato GLP-1/GIP en Fase II.5

El desarrollo de Orforglipron por parte de Lilly parece particularmente estratégico. Su éxito en Fase III 4 y su naturaleza de molécula pequeña, que facilita la fabricación a gran escala y la administración oral sin restricciones 4, lo posicionan como un disruptor potencial. Si logra una eficacia comparable a los inyectables, podría capturar una cuota de mercado sustancial. Novo, por su parte, busca maximizar el valor de su plataforma de semaglutida con dosis orales más altas y combinaciones como CagriSema e Icosema, mientras explora nuevos mecanismos duales como Amycretina. La carrera por la insulina semanal sigue abierta, siendo crucial para simplificar los regímenes de tratamiento.89 Estos desarrollos sugieren un futuro en el que los GLP-1 orales podrían convertirse en opciones de primera línea para muchos pacientes con T2D, y las insulinas semanales podrían estandarizar la terapia basal, alterando profundamente las cuotas de mercado actuales.

VI. Análisis del Pipeline: El Futuro del Tratamiento de la Obesidad

La carrera por desarrollar la próxima generación de fármacos para la obesidad es aún más intensa, con el objetivo de superar la ya impresionante eficacia de Zepbound y Wegovy y ofrecer beneficios adicionales o mayor conveniencia.

Pipeline de Obesidad de Eli Lilly (Fase II/III)

  • Orforglipron (Agonista Oral GLP-1 RA): El programa ATTAIN de Fase III evalúa orforglipron para el manejo crónico del peso.47 Los datos de Fase II mostraron una pérdida de peso dependiente de la dosis de hasta el 14.7% a las 36 semanas en adultos con obesidad o sobrepeso.74 Lilly planea presentar la solicitud regulatoria para el manejo del peso a finales de 2025 4, lo que sugiere un posible lanzamiento en 2026.29 Su conveniencia oral y potencial de fabricación sin restricciones lo convierten en un activo estratégico clave.4 También se están realizando ensayos de Fase III en India.75
  • Retatrutida (Agonista Triple GIP/GLP-1/Glucagón RA): Considerado el candidato más prometedor de Lilly y potencialmente de la industria. El programa TRIUMPH de Fase III está en curso.3 Los datos de Fase II publicados en 2023 mostraron resultados sin precedentes: una pérdida de peso media de hasta 17.5% a las 24 semanas y hasta 24.2% (un promedio de 58 libras o 26.2 kg) a las 48 semanas.3 Es importante destacar que la pérdida de peso no parecía haber alcanzado una meseta a las 48 semanas, sugiriendo un potencial aún mayor en estudios más largos.94 Además, se observaron mejoras en marcadores cardiometabólicos como presión arterial, lípidos y glucosa.3 El mecanismo triple, que añade la activación del receptor de glucagón (implicado en el gasto energético) a los efectos incretínicos de GIP y GLP-1, es la base de esta alta eficacia.41 Los primeros resultados de Fase III (estudio en obesidad y osteoartritis de rodilla) se esperan ahora en 2025, antes de lo previsto 92, con otros resultados clave del programa TRIUMPH previstos entre 2025 y 2026.94 Un lanzamiento podría ocurrir alrededor de 2026 o 2027.43
  • Tirzepatida (Indicaciones Adicionales Relacionadas con la Obesidad): Lilly está expandiendo el uso de tirzepatida (Zepbound) más allá de la simple pérdida de peso. Se han presentado solicitudes de aprobación para la apnea obstructiva del sueño (OSA) basadas en resultados positivos.55 El ensayo SUMMIT en HFpEF y obesidad también fue positivo, y se planea una presentación regulatoria.55 Un gran ensayo de morbilidad/mortalidad en obesidad (MMO) está en curso 55, y los datos de Fase II en MASH fueron positivos.47 Estas indicaciones adicionales refuerzan el valor clínico y comercial de tirzepatida.
  • Otros Candidatos: Bimagrumab, un inhibidor de ActRII destinado a preservar la masa muscular durante la pérdida de peso, está en Fase II con datos esperados en la segunda mitad de 2024.97 Eloralintide, un análogo de amilina, está en Fase II con datos previstos para 2025.97 Mazdutide, un agonista dual GLP-1/Glucagón licenciado de Innovent, está en Fase III.97 Un agonista dual de amilina/calcitonina (DACRA) fue retirado del pipeline de Fase I.98

Pipeline de Obesidad de Novo Nordisk (Fase II/III)

  • CagriSema (Semaglutida + Cagrilintida): El programa REDEFINE de Fase III evalúa esta combinación semanal fija.5 Los resultados principales de REDEFINE 1 (obesidad/sobrepeso sin T2D) mostraron una pérdida de peso media del 22.7% (estimador de eficacia: 25.2%) a las 68 semanas, superando a semaglutida sola (~16%) y cagrilintida sola (~11.5%).5 REDEFINE 2 (obesidad/sobrepeso con T2D) mostró una pérdida de peso media del 15.7% frente al 3.1% con placebo.65 Aunque estos resultados son sólidos y cumplen los criterios de valoración primarios, no alcanzaron las elevadas expectativas del mercado (se mencionaba un objetivo del 25% antes de los datos 101), lo que provocó una reacción negativa en bolsa.100 El fármaco combina los efectos del GLP-1 con los de la amilina (saciedad, vaciamiento gástrico).56 Novo ha planeado un nuevo ensayo de Fase III (REDEFINE-11) para explorar diferentes dosis y duraciones.99 La presentación regulatoria se espera para el primer trimestre de 2026 65, con un posible lanzamiento en 2027.91
  • Amycretina (Agonista Oral/Subcutáneo GLP-1/Amilina): Este candidato unimolecular ha generado un entusiasmo considerable. Datos de Fase Ib/IIa de la formulación subcutánea mostraron una pérdida de peso impresionante y dependiente de la dosis: hasta un 22.0% a las 36 semanas con la dosis de 20 mg.6 Esta eficacia, alcanzada en un punto temporal más temprano que Zepbound en sus ensayos, fue vista muy positivamente por el mercado.25 La formulación oral también mostró resultados prometedores en Fase I (13% de pérdida de peso a las 12 semanas).6 El mecanismo dual GLP-1/Amilina es distinto al GIP/GLP-1 de tirzepatida.6 Novo planea iniciar un ensayo de Fase II (probablemente para la formulación oral) en la segunda mitad de 2024, con resultados esperados a principios de 2026.108 El lanzamiento podría ocurrir más tarde en la década.108
  • Semaglutida 7.2 mg: Los ensayos STEP UP de Fase IIIb evalúan una dosis semanal más alta de semaglutida.7 El ensayo STEP UP en obesidad sin T2D mostró una pérdida de peso del 20.7% a las 72 semanas, superior al 17.5% de la dosis de 2.4 mg, con un perfil de seguridad comparable.7 Los resultados del ensayo en T2D se esperan pronto.7 Esto representa una estrategia para maximizar la eficacia dentro de la franquicia de semaglutida, con un posible lanzamiento en el cuarto trimestre de 2025.42
  • Semaglutida Oral (Obesidad): El programa OASIS de Fase III evalúa dosis más altas (25 mg, 50 mg) de semaglutida oral para el manejo del peso.8
  • UBT251 (Agonista Triple GLP-1/GIP/Glucagón RA): Recientemente licenciado de United Biotechnology (China).9 Un ensayo de Fase II está en marcha en China, y datos de Fase Ib mostraron una pérdida de peso media del 15.1%.9 Novo planea iniciar un ensayo global de Fase I/II lo antes posible.9 Este candidato compite directamente con el mecanismo de retatrutida de Lilly.
  • Otros Candidatos: Novo también tiene en Fase II GELA (un objetivo novedoso) y Monlunabant (antagonista CB1) para obesidad 8, un agonista semanal GLP-1/GIP 8, y planea iniciar ensayos de Fase I con una molécula de amilina y otro tri-agonista.108

Evaluación Comparativa

La próxima generación de tratamientos para la obesidad busca claramente superar el umbral del 20-25% de pérdida de peso.

  1. Eficacia Máxima: Actualmente, Retatrutida de Lilly lidera en términos de eficacia reportada en Fase II (~24% a 48 semanas).3 Amycretina de Novo también muestra un potencial muy alto (~22% a 36 semanas).6 CagriSema, aunque muy eficaz, no ha logrado (hasta ahora) diferenciarse claramente por encima de Zepbound en los datos publicados 5, lo que pone más énfasis en el éxito de Amycretina o UBT251 para Novo. La estrategia de triple agonismo (Retatrutida, UBT251) y la combinación GLP-1/Amilina (Amycretina, CagriSema) parecen las vías más prometedoras para alcanzar >25% de pérdida de peso.
  2. Conveniencia Oral: Orforglipron de Lilly está en una posición avanzada en Fase III.4 Novo está desarrollando activamente semaglutida oral a dosis más altas y amycretina oral.6 El éxito en este frente podría desbloquear un segmento masivo del mercado.29
  3. Diversidad de Mecanismos: Ambas compañías están explorando más allá de GLP-1/GIP. Novo tiene una fuerte presencia en la vía de la amilina 8, mientras que ambas ahora persiguen el triple agonismo.3 Lilly también investiga la preservación muscular.97

La vara competitiva sigue subiendo. Las empresas necesitarán terapias que ofrezcan una pérdida de peso superior al 20-25%, idealmente acompañadas de beneficios adicionales (protección CV, preservación muscular, mejor tolerabilidad) o una mayor conveniencia (oral) para diferenciarse y capturar una cuota significativa del mercado futuro. Basándose en los datos disponibles hasta ahora, Lilly parece tener una ligera ventaja con la eficacia potencial de Retatrutida y la conveniencia avanzada de Orforglipron, pero Amycretina de Novo es un contendiente muy fuerte cuya trayectoria será crucial observar.

Tabla 3: Resumen de Candidatos Clave del Pipeline de Obesidad (Fase II/III)

CandidatoCompañíaMecanismoFaseEficacia Clave (% Pérdida Peso @ Semanas)VíaLanzamiento Estimado
OrforglipronEli LillyAgonista Oral GLP-1 RAIII~14.7% @ 36 (Fase II) 74Oral2026 90
RetatrutidaEli LillyAgonista Triple GIP/GLP-1/GCGIII~24.2% @ 48 (Fase II) 3SubQ Sem.2026-2027 43
Tirzepatida (Nuevas Ind.)Eli LillyAgonista Dual GIP/GLP-1III/PresentadoDatos positivos OSA/HFpEF 55SubQ Sem.2025+ 92
CagriSemaNovo NordiskSemaglutida + CagrilintidaIII~22.7% @ 68 (REDEFINE 1) 5SubQ Sem.2027 91
Amycretina (SubQ)Novo NordiskAgonista Dual GLP-1/AmilinaII~22.0% @ 36 (Fase Ib/IIa) 6SubQ Sem.Final Década 108
Amycretina (Oral)Novo NordiskAgonista Dual GLP-1/AmilinaI~13.1% @ 12 (Fase I) 6OralFinal Década 108
Semaglutida 7.2mgNovo NordiskAgonista GLP-1IIIb~20.7% @ 72 (STEP UP) 7SubQ Sem.Q4 2025 42
Semaglutida Oral (Obesidad)Novo NordiskAgonista GLP-1IIIDatos pendientes (OASIS) 42Oral~2026-2027 43
UBT251Novo NordiskAgonista Triple GIP/GLP-1/GCGII (China)~15.1% (Fase Ib) 9SubQ Sem.Final Década

Nota: Las fechas de lanzamiento son estimadas y sujetas a resultados de ensayos y aprobaciones regulatorias.

VII. Viabilidad del Pipeline, Cronogramas y Consideraciones Estratégicas

Evaluar la viabilidad de los candidatos en desarrollo y sus cronogramas proyectados es crucial para comprender la futura dinámica competitiva y el potencial de crecimiento de Lilly y Novo Nordisk.

Evaluación de Viabilidad

  • Candidatos Principales de Lilly:
  • Retatrutida: Los datos de Fase II son excepcionalmente sólidos 3, lo que sugiere una alta probabilidad de éxito en Fase III si se confirman la eficacia y la seguridad a largo plazo. Su mecanismo triple es biológicamente plausible para una eficacia superior.
  • Orforglipron: El éxito del primer ensayo de Fase III (ACHIEVE-1) 4 reduce significativamente el riesgo del programa. Su naturaleza de molécula pequeña oral sin restricciones de ingesta es una ventaja estratégica importante.
  • Tirzepatida (Nuevas Indicaciones): La expansión a comorbilidades relacionadas con la obesidad (OSA, HFpEF, MASH) 47 aprovecha un activo ya probado y aprobado, lo que generalmente implica un menor riesgo de desarrollo y una vía regulatoria potencialmente más rápida para indicaciones suplementarias.
  • Candidatos Principales de Novo Nordisk:
  • Amycretina: Los datos tempranos (Fase Ib/IIa subcutánea, Fase I oral) son muy prometedores 6, pero aún se encuentra en una etapa más temprana que Retatrutida, lo que implica un mayor riesgo residual. Sin embargo, el fuerte efecto observado aumenta la confianza.
  • CagriSema: A pesar de no cumplir con las expectativas más optimistas, demostró una eficacia significativa y superior a la semaglutida sola.5 Es muy probable que sea viable para la aprobación, pero su posicionamiento competitivo frente a Zepbound y los futuros agentes como Retatrutida es ahora más incierto.
  • Semaglutida (Dosis Altas/Oral): Aprovechan una molécula bien establecida con un perfil de seguridad conocido, lo que reduce el riesgo de desarrollo.7 El principal desafío será demostrar una eficacia y/o conveniencia suficientemente mejoradas para justificar su lugar en el mercado.
  • UBT251 (Triple Agonista): Aunque en etapa temprana para Novo 9, el mecanismo ya ha mostrado un gran potencial con Retatrutida, lo que valida el enfoque. El riesgo reside en la ejecución y el perfil específico del compuesto.
  • Icodec (Insulina Semanal): El CRL de la FDA en EE.UU. 44 introduce incertidumbre y retraso, aunque esté aprobado en otras regiones.

Cronogramas Proyectados de Lanzamiento

Las aprobaciones y lanzamientos clave se concentran en el período 2025-2027:

  • Lilly:
  • Orforglipron: Solicitud para obesidad a finales de 2025, para T2D en 2026.4 Lanzamiento potencial a partir de 2026.29
  • Retatrutida: Primeros datos de Fase III en 2025 92, programa completo 2025-2026.94 Lanzamiento potencial 2026-2027.43
  • Tirzepatida (Nuevas Indicaciones): Posibles aprobaciones a partir de 2025/2026.55
  • Novo Nordisk:
  • Semaglutida 7.2mg: Lanzamiento potencial Q4 2025.42
  • CagriSema: Solicitud regulatoria Q1 2026.65 Lanzamiento potencial 2027.91
  • Semaglutida Oral (Obesidad): Datos clave de OASIS-3 en 2025.42 Lanzamiento potencial ~2026-2027.43
  • Amycretina: Resultados de Fase II a principios de 2026.108 Lanzamiento probable hacia finales de la década.108
  • Icodec/Icosema: Aprobado fuera de EE.UU., futuro incierto en EE.UU. tras CRL.44

Impacto Estratégico de las Formulaciones Orales

La llegada de agonistas GLP-1 orales eficaces (Orforglipron, dosis altas de Semaglutida oral, Amycretina oral) tiene el potencial de transformar el mercado.29 Podrían atraer a una gran población de pacientes que prefieren evitar las inyecciones y facilitar la prescripción en atención primaria.4 Esto podría expandir significativamente el mercado general de GLP-1, pero también podría canibalizar las ventas de los inyectables existentes.43 El reciente fracaso de danuglipron oral de Pfizer debido a problemas de seguridad hepática 110 subraya los desafíos en el desarrollo de estas terapias, pero también elimina a un competidor importante a corto plazo para Lilly y Novo en este espacio. La conveniencia y la facilidad de fabricación de Orforglipron (molécula pequeña) podrían ser ventajas clave.4

Fabricación y Suministro

La capacidad de satisfacer la enorme demanda es un factor crítico. Ambas compañías han experimentado escasez con sus productos actuales 33 y están realizando inversiones masivas para ampliar su capacidad de producción.11 Lilly ha destacado que Orforglipron, al ser una molécula pequeña, podría lanzarse sin las mismas restricciones de suministro que los péptidos inyectables.4 La capacidad de garantizar un suministro fiable será un diferenciador competitivo clave para los nuevos lanzamientos.

Implicaciones Competitivas

El pipeline actual sugiere que Lilly y Novo mantendrán su duopolio en el corto y mediano plazo. Sin embargo, la entrada esperada de numerosos competidores hacia finales de la década 13 probablemente aumentará la presión sobre los precios y requerirá una diferenciación continua. Esto incluye no solo la eficacia en la pérdida de peso, sino también la demostración de beneficios en comorbilidades (cardiovascular, renal, hepática, apnea del sueño) 33, la mejora de la tolerabilidad (menos efectos secundarios GI), la preservación de la masa muscular y la conveniencia de la administración (oral, menos frecuente). Los datos comparativos directos, como los de SURMOUNT-5, serán cada vez más influyentes.2

Los próximos 2-3 años (2025-2027) serán cruciales. Lilly parece estratégicamente posicionada para lanzar potencialmente tanto un agente con la mejor eficacia de su clase (Retatrutida) como una opción oral muy conveniente (Orforglipron) en un plazo similar. Esto podría ejercer una presión competitiva considerable sobre Novo Nordisk. La estrategia de Novo se basa en extender el ciclo de vida de semaglutida (dosis más altas, oral), lanzar la potente combinación CagriSema (cuya diferenciación es ahora menos clara tras los datos iniciales) y apostar fuerte por el alto potencial de Amycretina. La ejecución exitosa del pipeline y la gestión de la capacidad de fabricación serán determinantes para el liderazgo futuro en este mercado en rápida evolución.

VIII. Análisis Profundo de la Salud Financiera y el Rendimiento Bursátil

Un análisis comparativo de la salud financiera y el rendimiento en bolsa de Eli Lilly (LLY) y Novo Nordisk (NVO) es esencial para comprender su valoración actual y sus perspectivas de inversión.

Visión Financiera Comparativa

  • Ingresos y Crecimiento: Ambas compañías han mostrado un crecimiento de ingresos espectacular impulsado por sus franquicias de diabetes y obesidad. Lilly reportó ingresos de $45.0 mil millones en 2024, un aumento del 32% interanual.10 Su guía para 2025 apunta a $58.0-$61.0 mil millones, lo que representa un crecimiento similar del 32% en el punto medio.11 Novo Nordisk reportó ingresos de DKK 290.4 mil millones (aproximadamente $42.2 mil millones) en 2024, un crecimiento del 26% a tipos de cambio constantes (CER).10 Su guía para 2025 es más conservadora, proyectando un crecimiento del 16-24% CER.10 Esto sugiere que Lilly mantiene un mayor impulso de crecimiento en el corto plazo.
  • Ventas de Fármacos Clave (2024): Las ventas de Lilly fueron lideradas por Mounjaro ($11.5 mil millones) y el rápido ascenso de Zepbound ($4.9 mil millones).12 Verzenio (oncología) también contribuyó significativamente ($5.3 mil millones).12 Para Novo Nordisk, el cuidado de la obesidad (principalmente Wegovy) generó $9.4 mil millones (DKK 65.1 mil millones) 46, mientras que Ozempic se estimó en alrededor de $16.9 mil millones.64 La franquicia de tirzepatida de Lilly ($16.4 mil millones combinados) está cerrando rápidamente la brecha con la franquicia de semaglutida de Novo (Ozempic/Wegovy/Rybelsus, superando los $25 mil millones).
  • Rentabilidad: Ambas compañías son altamente rentables. Lilly reportó ingresos netos de $10.6 mil millones en 2024 62, con márgenes brutos en torno al 81-83% 12 y márgenes operativos reportados entre 29% y 39%.12 Novo Nordisk reportó ingresos netos de DKK 101.0 mil millones (~$14.7 mil millones) en 2024 17, con un margen operativo consistentemente alto, reportado en torno al 48%.113 Históricamente, Novo ha mantenido márgenes operativos superiores.
  • Capitalización de Mercado: Existe una diferencia drástica. A abril de 2025, la capitalización de mercado de Lilly rondaba los $718 mil millones 16, habiendo superado a todas las demás farmacéuticas.10 La de Novo Nordisk se situaba entre $280 y $350 mil millones, dependiendo de la fuente y el momento.10

Análisis Bursátil (LLY vs. NVO)

  • Tendencias de Rendimiento: El rendimiento histórico favorece claramente a LLY. En el último año (hasta abril 2025), LLY mostró un rendimiento de -3% a -8%, mientras que NVO cayó drásticamente entre -40% y -51%.15 A 3 años, LLY subió un impresionante +136-142%, frente a un +16-44% de NVO.15 A 5 años, LLY se disparó +350-417%, mientras que NVO subió +96-134%.15 LLY ha superado masivamente a NVO, especialmente en los últimos 6-12 meses.
  • Volatilidad: Ambas acciones muestran una volatilidad implícita elevada recientemente (LLY ~61%, NVO ~57% 117), lo cual es típico de acciones farmacéuticas de alto crecimiento con catalizadores importantes en el horizonte. Las métricas de Beta varían según la fuente (LLY 0.50-0.95 15; NVO 0.17-1.43 17), pero en general sugieren una volatilidad similar o ligeramente inferior a la del mercado para LLY y potencialmente más variable para NVO.
  • Métricas de Valoración: Aquí radica la mayor diferencia. LLY cotiza con una relación precio/beneficio (P/E) muy alta, en el rango de 61-70 (TTM).16 En contraste, NVO cotiza con un P/E mucho más bajo, en el rango de 19-21.17 LLY tiene una prima de valoración enorme en comparación con NVO, la industria y el mercado en general.18 La relación PEG (P/E sobre crecimiento esperado) es de ~0.62-1.05 para LLY 117 y ~0.89 para NVO 114, lo que sugiere que el alto P/E de LLY podría estar parcialmente justificado por las expectativas de crecimiento, aunque NVO parece más barata también en esta métrica.
  • Dividendos: NVO ofrece una rentabilidad por dividendo significativamente mayor (~1.9-3.0% 17) en comparación con LLY (~0.7-0.8% 16).

Consenso de Analistas y Precios Objetivo

  • LLY: El consenso de los analistas es de «Compra Fuerte» (Strong Buy).124 El precio objetivo promedio a 1 año se sitúa en torno a $1008 – $1043 112, lo que implica un potencial de subida considerable desde los niveles actuales (~$750 en abril 2025). El rango de objetivos es amplio, desde $800 hasta $1200-$1250.16
  • NVO: El consenso es de «Compra» o «Compra Moderada» (Buy/Moderate Buy).129 El precio objetivo promedio a 1 año está en el rango de $108 – $120.129 Dada la cotización actual (~$68 en abril 2025), esto implica un potencial de subida porcentual muy significativo, superior al de LLY. El rango también es amplio: mínimo $65-67, máximo $160-178.129

Razones del Bajo Rendimiento de NVO frente a LLY (2024-2025)

La marcada divergencia en el rendimiento bursátil se debe a varios factores clave que han favorecido a LLY y pesado sobre NVO:

  1. Resultados del Pipeline de NVO: Los datos de Fase III de CagriSema (REDEFINE 1 y 2), aunque positivos, no alcanzaron las expectativas extremadamente altas de una pérdida de peso >25%, lo que generó dudas sobre su capacidad para superar claramente a Zepbound o competir con Retatrutida.13
  2. Contratiempo Regulatorio de NVO: La FDA emitió una CRL para la insulina semanal Icodec en EE.UU., retrasando su entrada en un mercado clave.14
  3. Superioridad Demostrada de Lilly: Los datos comparativos directos que muestran la superioridad de Zepbound sobre Wegovy 13 reforzaron la narrativa de liderazgo clínico de Lilly.
  4. Momentum del Pipeline de Lilly: Los datos consistentemente fuertes de Tirzepatida en nuevas indicaciones, Retatrutida en Fase II y Orforglipron en Fase III han impulsado la confianza en el futuro de Lilly.3
  5. Preocupaciones sobre Precios y Competencia para NVO: La dependencia de NVO de la franquicia de semaglutida la hace potencialmente más vulnerable a la competencia futura y a las negociaciones de precios (incluyendo Medicare en EE.UU.).13
  6. Narrativa de Crecimiento: Lilly ha mantenido una narrativa de crecimiento acelerado, mientras que NVO ha guiado hacia una ligera desaceleración.10
  7. Diversificación: Aunque ambas dependen de GLP-1, Lilly tiene una cartera algo más diversificada con fuertes contribuciones de oncología e inmunología.45

El mercado ha recompensado la ejecución clínica y el impulso de crecimiento de Lilly con una valoración premium, mientras que ha penalizado a Novo Nordisk por no cumplir con expectativas muy elevadas para su pipeline de próxima generación, a pesar de sus sólidos fundamentales subyacentes. Los precios objetivo de los analistas sugieren que ambas acciones tienen potencial de subida, pero el de NVO es porcentualmente mayor desde los niveles actuales, lo que refleja su reciente corrección y valoración más baja. La elección entre ambas depende en gran medida de la confianza en la ejecución futura de sus respectivos pipelines y de la tolerancia al riesgo asociada a la alta valoración de LLY frente al potencial de recuperación de NVO.

Tabla 4: Resumen Comparativo de Métricas Financieras y Bursátiles

MétricaEli Lilly (LLY)Novo Nordisk (NVO)
Capitalización Mercado (USD B, Abr 25)~$718 16~$280-350 10
Ingresos 2024 (USD B)$45.0 12~$42.2 (DKK 290.4B 46)
Crecimiento Ingresos 2024 (%)32% 1226% (CER 46)
Guía Crec. Ingresos 2025 (%)32% (punto medio 11)16-24% (CER 46)
Ventas Franquicia Clave 2024 (USD B)Tirzepatida: $16.4 (Mounjaro+Zepbound 12)Semaglutida: >$25 (Estimado Oz/Weg/Ryb)
Ratio P/E (TTM)~61-70 116~19-21 113
Ratio P/E Futuro (Forward)~31-37 117~16-21 18
Ratio PEG~0.62-1.05 117~0.89 114
Rentabilidad por Dividendo (%)~0.7-0.8 16~1.9-3.0 113
Beta (Medida Volatilidad)~0.50-0.95 15~0.17-1.43 17
Consenso AnalistasCompra Fuerte 124Compra / Compra Mod. 129
Potencial Subida Precio Objetivo 1 Año (%)~+20-38% (vs ~$750) 112~+44-75% (vs ~$68) 129

IX. Perspectiva Futura Integrada y Visión de Inversión

La síntesis de los análisis clínicos, de mercado, de pipeline y financieros revela un panorama competitivo dinámico dominado por Eli Lilly y Novo Nordisk, ambas posicionadas para capitalizar el crecimiento masivo del mercado de diabetes y obesidad, pero con perfiles de riesgo y recompensa distintos para los inversores.

Síntesis y Dinámica Competitiva

Lilly entra en el futuro cercano con un impulso significativo. La superioridad demostrada de tirzepatida (Zepbound/Mounjaro) sobre semaglutida (Wegovy/Ozempic) en eficacia para la pérdida de peso y control glucémico 1 le otorga una ventaja clínica clave. Además, su pipeline de próxima generación, liderado por el potencial «mejor en su clase» de retatrutida (~24% de pérdida de peso en Fase II 3) y la conveniencia del agonista oral GLP-1 orforglipron (éxito en Fase III 4), genera un gran optimismo. La diversificación de Lilly en oncología e inmunología también proporciona cierta estabilidad adicional.32

Novo Nordisk, por otro lado, es el líder establecido con una cuota de mercado dominante en GLP-1 14, una rentabilidad excepcional y una probada capacidad para escalar la fabricación.46 Aunque CagriSema no cumplió con las expectativas más altas en sus primeros resultados de Fase III 84, sigue siendo un producto muy eficaz. El verdadero potencial disruptivo de Novo podría residir en amycretina, cuyo perfil GLP-1/Amilina mostró una eficacia temprana muy prometedora 6, y en su capacidad para innovar dentro de la franquicia de semaglutida (dosis más altas, oral) y explorar el triple agonismo (UBT251).7

La competencia futura no se limitará a la eficacia pura. La conveniencia (oral vs. inyectable, frecuencia de dosificación), la tolerabilidad (perfil de efectos secundarios GI), los beneficios adicionales (cardiovasculares, renales, hepáticos, preservación muscular) y, crucialmente, el precio y el acceso al mercado (cobertura de seguros, negociaciones de precios como las de Medicare 13) serán factores determinantes.30 La capacidad de fabricación para satisfacer la demanda sigue siendo un desafío y una ventaja competitiva para quien pueda resolverla mejor.4

Evolución del Mercado

El mercado de GLP-1 seguirá expandiéndose rápidamente, impulsado por la creciente adopción en obesidad.23 Se espera que las terapias de próxima generación que ofrecen >20-25% de pérdida de peso se conviertan en el nuevo estándar de oro. Las formulaciones orales 29 probablemente ampliarán significativamente el alcance del mercado, atrayendo a pacientes reacios a las inyecciones y potencialmente cambiando la dinámica de precios, aunque es poco probable que sean significativamente más baratas que los inyectables si ofrecen un valor comparable.29 La demostración de beneficios en comorbilidades (CV, renal, MASH, OSA) será cada vez más importante para la diferenciación y el acceso al mercado.51 A medida que entren más competidores hacia finales de la década, es inevitable una mayor presión sobre los precios.30

Predicción del Rendimiento Bursátil y Racional de Inversión

  • Eli Lilly (LLY): La acción refleja un optimismo extremo basado en el éxito actual de tirzepatida y el enorme potencial de retatrutida y orforglipron. Es probable que LLY continúe mostrando un fuerte crecimiento de ingresos y beneficios en los próximos años si su pipeline cumple las expectativas. Los analistas son abrumadoramente positivos, con objetivos de precios que sugieren una subida adicional.112 Sin embargo, su valoración actual es excepcionalmente alta (P/E > 60) 117, lo que significa que está «priced for perfection». Cualquier contratiempo en los ensayos clínicos, retraso regulatorio, problema de fabricación o competencia más fuerte de lo esperado podría provocar una corrección significativa. LLY representa una apuesta por el crecimiento continuo y el liderazgo tecnológico, adecuada para inversores con alta tolerancia al riesgo y un horizonte a largo plazo, pero con una valoración que limita el margen de error.
  • Novo Nordisk (NVO): La acción ha sufrido una corrección sustancial desde sus máximos de 2024 debido a las preocupaciones sobre CagriSema y la competencia.101 Sin embargo, la compañía sigue siendo líder del mercado, altamente rentable y con un pipeline robusto que incluye el prometedor amycretina.6 Su valoración actual (P/E ~20) 114 es mucho más razonable en comparación con LLY y ofrece un punto de entrada potencialmente atractivo.19 Los analistas ven un potencial de subida porcentual significativamente mayor para NVO desde los niveles actuales.129 NVO representa una inversión de «valor/recuperación» dentro de un sector de alto crecimiento. El riesgo clave es si su pipeline de próxima generación (especialmente amycretina) puede competir eficazmente con Lilly y si puede navegar las presiones sobre los precios. Es adecuada para inversores que buscan exposición al mercado GLP-1 con una valoración menos exigente y confían en la capacidad de ejecución de Novo.

Conclusión Final

La elección entre invertir en LLY o NVO hoy representa una decisión entre un líder en crecimiento con una valoración premium (LLY) y un líder de mercado establecido con una valoración más baja pero con recientes incertidumbres en el pipeline (NVO).

  • Para inversores centrados en el crecimiento y dispuestos a pagar una prima por el liderazgo tecnológico y el impulso actual: LLY parece la opción preferida, asumiendo que su ejecución del pipeline continúe siendo impecable.
  • Para inversores que buscan valor, un mayor rendimiento por dividendo y creen en el potencial de recuperación y la fortaleza a largo plazo del líder del mercado: NVO ofrece un punto de entrada más atractivo, aunque con la necesidad de que su pipeline de próxima generación (amycretina) demuestre ser competitivo.

Ambas compañías están excepcionalmente bien posicionadas para beneficiarse del enorme crecimiento del mercado de tratamientos para la diabetes y la obesidad. Dada la escala del mercado y los riesgos inherentes al desarrollo farmacéutico, una estrategia diversificada que incluya exposición a ambas podría ser prudente para muchos inversores.45 El éxito a largo plazo dependerá de la innovación continua, la ejecución impecable de los ensayos clínicos y la capacidad de fabricar y comercializar estos tratamientos transformadores a escala mundial.

Obras citadas

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  105. Novo Nordisk links next-gen obesity drug to 22% weight loss at Week 36, sending stock up 11% – Fierce Biotech, fecha de acceso: abril 17, 2025, https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-links-next-gen-obesity-drug-22-weight-loss-week-36-sending-stock-11
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  108. Amycretin: Novo Nordisk’s new rival to Wegovy in obesity treatment – Labiotech.eu, fecha de acceso: abril 17, 2025, https://www.labiotech.eu/in-depth/novo-nordisk-obesity-amycretin/
  109. Novo Nordisk Bets $200M on Triple-Targeting Drug for Obesity and Other Metabolic Diseases – MedCity News, fecha de acceso: abril 17, 2025, https://medcitynews.com/2025/03/novo-nordisk-obesity-weight-loss-glp1-gip-glucagon-discounted-wegovy/
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  111. Eli Lilly 2024: The “it” drug – PharmaLive, fecha de acceso: abril 17, 2025, https://www.pharmalive.com/eli-lilly-2024-the-it-drug/
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  130. Wall Street Analysts Predict a 44.2% Upside in Novo Nordisk (NVO): Here’s What You Should Know | Nasdaq, fecha de acceso: abril 17, 2025, https://www.nasdaq.com/articles/wall-street-analysts-predict-442-upside-novo-nordisk-nvo-heres-what-you-should-know
  131. Why This Long-Time Skeptic Finally Upgraded Novo Nordisk (NVO) to Buy | Markets Insider, fecha de acceso: abril 17, 2025, https://markets.businessinsider.com/news/stocks/why-this-long-time-skeptic-finally-upgraded-novo-nordisk-nvo-to-buy-1034475423
  132. Novo Nordisk ADR Share Price Target – Investing.com India, fecha de acceso: abril 17, 2025, https://in.investing.com/equities/novo-nordis-consensus-estimates
  133. Analyst Ratings For Novo Nordisk – Fidelity Investments, fecha de acceso: abril 17, 2025, https://www.fidelity.com/news/article/default/202410101400BENZINGAFULLNGTH41278563
  134. What’s Happening With Novo Nordisk Stock? – Trefis, fecha de acceso: abril 17, 2025, https://www.trefis.com/stock/nvo/articles/561092/whats-happening-with-novo-nordisk-stock/2024-12-23
  135. Eli Lilly (LLY) Vs Novo Nordisk (NVO): Which is the Best Weight Loss Stock for 2025?, fecha de acceso: abril 17, 2025, https://www.nasdaq.com/articles/eli-lilly-lly-vs-novo-nordisk-nvo-which-best-weight-loss-stock-2025

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